Ob klinische Studien der Phasen I bis IV, Datenerhebungen in der Arzneimittelanwendungsforschung oder Arzneimittelepidemiologie oder Analysen aus bestehenden Datenbeständen - wir finden die Antworten auf Ihre Fragen im Bereich Statistik.
Wir analysieren für Sie die von Ihnen zur Verfügung gestellten Datenbestände und Publikationen mit dem Ziel der
Wir beraten Sie bei der Erstellung eines Studienkonzeptes. Dies beinhaltet:
Wir begleiten Sie bei der Erstellung bzw. erstellen für Sie
Wir begleiten die Studiendurchführung. Dies beinhaltet unter anderem:
Unsere Systeme und Lösungen entsprechen grundsätzlich den Standards von GAMP-5 und sind konform zu CFR 21 Part 11. Abgedeckt durch unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) werden studienindividuelle Lösungen umfassend während der Konzeption betreut, während der Entwicklung fortlaufend qualitätskontrolliert und vor der finalen Auswertung projektspezifisch validiert.
Wir erstellen führen für Sie mit SAS bzw. WinNonLin:
Sie erhalten Tabellen und Abbildungen im RFT-Format.
In einer komplexen Welt aus regulatorischen Anforderungen und studienindividuellen Lösungsansätzen streben wir an, auch für besondere Situationen funktionierende Lösungen zu bieten. Die Szenarien reichen hier von einem adaptiven Studiendesigns bis hin zu komplexen Auswertungsansätzen. Zu diesem Service gehört nach unserem Selbstverständnis auch die offene und umfassend betreute Einbindung externer Expertise, insbesondere durch Kooperationen mit unseren langjährigen Partnern.
Wir finden die statistischen Antworten auf Ihre Fragen
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Dr. Ralph-Steven Wedemeyer.
Neuer Service - SocraMetrics hat das Portfolio erweitert und bietet nun weltweite Pharmakovigilanz und Vigilanz Services für pharmazeutische Unternehmen von der klinischen Studie bis zur Vermarktung auf professionellem Niveau!
Für nationale und internationale Studien bieten wir nun das komplette Spektrum an Pharmakovigilanz-Dienstleistungen. Unser hochqualifiziertes Team agiert dabei für das pharmazeutische Unternehmen auch als für die Pharmakovigilanz verantwortliche Person (EU-QPPV, UK-QPPV, Stufenplanbeauftragter in Deutschland).
Weitere Informationen dazu finden Sie hier.
