+49-361-60205-60 info@socrametrics.de Kontaktseite
DE - EN
DE - EN
Anrufen E-Mail Kontaktseite
Team

Dr. Ralph-Steven Wedemeyer

Ralph-Steven Wedemeyer ist approbierter Apotheker und hat sein Diplom als Pharmazeut und seine Promotion bei Professor Weitschies am Institut für Biopharmazie und Pharmazeutischer Technologie der Ernst-Moritz-Arndt-Universität in Greifswald absolviert. 2009 wurde er aufgrund seiner exzellenten biopharmazeutischen Kenntnisse wissenschaftlicher Mitarbeiter von Professor Blume bei SocraTec R&D und gemeinsam betreuten sie unzählige biopharmazeutische Beratungsprojekte für pharmazeutischen Industriekunden. Seit dem altersbedingten Ausscheiden von Prof. Blume führte er diese Beratungsfunktion in SocraTec R&D zusammen mit André Warnke erfolgreich weiter.

Seine Leidenschaft für die Mathematik ebneten ihm den Weg in die Pharmakokinetik und Statistik, welche im Laufe der Jahre sein zweites wissenschaftliches Standbein wurden. Heute ist Ralph-Steven Wedemeyer in SocraMetrics Leiter der Abteilung Pharmakokinetik und Statistik, in der er zusammen mit Katrin Mittmann und Ramon Villalobos die Verantwortung für die pharmakokinetische und statistische Konzipierung der klinischen Studien und deren Auswertung bei SocraMetrics trägt.

Sein extrem breit aufgestelltes Fachwissen gepaart mit seiner ausgeprägten analytischen Intelligenz sind die Basis für intelligente und klug aufgesetzte Studienkonzepte. Ergänzt wird seine Kompetenz durch einen Stab aus Beratern und Freelancern, die bei komplexen statistischen Fragestellungen zum Beispiel im Rahmen adaptiver Designs und beim Modellieren ihr spezifisches KnowHow einbringen und darüber modernste biometrische Ansätze im Rahmen der Arzneimittelentwicklung möglich machen.

Wir finden die statistischen Antworten auf Ihre Fragen
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Herrn Dr. Wedemeyer.

+49 361 – 60 20 560 statistics@socrametrics.de
news image

Our study with Staatl. Fachingen STILL has been published!



We are very pleased! Our study with Staatl. Fachingen STILL has been published!


It was a matter close to our hearts to prove the effectiveness of Staatl. Fachingen STILL for heartburn in a very exciting and logistically challenging study project. Many of us still know this healing water from the days when it was sold through pharmacies and often ridiculed. With great enthusiasm, The study teams of SocraTec R&D and SocraMetrics realized this unusual study: in a double-blind, randomized, placebo-controlled study, we were able to show, together with our client, that this bicarbonate-rich mineral water really does help with heartburn. The IMP logistics was a real challenge!


In an efficacy trial with adaptive design - a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial STOMACH STILL with interim analysis - adult patients with frequent heartburn episodes since ≥6 months and without moderate/severe reflux oesophagitis drank 1.5 L/day verum or placebo over the course of the day for 6 weeks. Primary endpoint was the percentage of patients with reduction of ≥5 points in the Reflux Disease Questionnaire (RDQ) score for ‘heartburn’. Secondary endpoints included symptom reduction (RDQ), health-related quality of life (HRQOL, Quality of Life in Reflux and Dyspepsia (QOLRAD)), intake of rescue medication and safety/tolerability.


Out of 148 randomised patients (verum: n=73, placebo: n=75), 143 completed the trial. Responder rates were 84.72% in the verum and 63.51% in the placebo group – a common magnitude of a placebo-effect in this indication. Symptoms improved under verum compared with placebo for the dimension ‘heartburn’ (p=0.0003) and the RDQ total score (p=0.0050). HRQOL improvements under verum compared with placebo were reported for 3 of 5 QOLRAD domains, that is, ‘food/drink problems’ (p=0.0125), ‘emotional distress’ (p=0.0147) and ‘vitality’ (p=0.0393). Mean intake of rescue medication decreased from 0.73 tablets/day at baseline to 0.47 tablets/day in week 6 in the verum group, whereas in the placebo group it remained constant during the trial. Only three patients had treatment-related adverse events (verum: n=1, placebo: n=2). The study could be stopped after interim analysis as efficacy was clearly demonstrated already with 143 subjects.


Great success of the team and the product of course!