eCRF und eDiary / ePRO

Das gesamte SocraMetrics eCRF- und eDiary/ePRO-System ist browserbasiert - es muss keine zusätzliche Software installiert werden. Lediglich eine Internetverbindung und ein Browser werden benötigt.

Unser flexibles und cyber-sicheres eCRF-System wird gemäß Ihren Anforderungen aufgesetzt. Wir arbeiten nach international anerkannten IT-Standards und unser System ist vollständig konform mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA Annex 11 unter Einhaltung der GAMP5-Prinzipien. Unser modular aufgesetztes System wurde im Einklang mit unserem Cybersicherheitskonzept entwickelt und lässt sich an Besonderheiten und Komplexität Ihres Projekts anpassen.

Das eCRF bietet alle notwendigen Informationen auf einen Blick. Die systemimmanente Schnelligkeit durch den modularen Aufbau und die reduzierte Komplexität ist nur einer von vielen Gründen, die unser EDC besonders attraktiv machen - gerade bei Studien mit großen Datenmengen. Extrem kurze Klickwege und ein sehr intuitives Eingabekonzept runden das Bild ab. Wenn die Anwender das System als integralen Bestandteil des Studienteams wahrnehmen, haben wir unsere Vision verwirklicht.

SocraMetrics eCRF System: Dateneingabe-Maske

Neben der Eingabe und Speicherung der Daten
bietet unser eCRF unter anderen folgende Funktionen:

touch- und smartphone-optimierte Dateneingabe
einschließlich Dark-Mode
komplexe Randomisierungs-
und Stratifizierungsverfahren
Kit-Überwachung und IMP-Management
Edit-Checks verschiedener Komplexitätsstufen
die problemlos verschiedene Zeitpunkte und verschiedene Eingabemasken umfassen
zeitsparender Abfrageprozess (queries)
der auch für Zentren ohne Studienerfahrung leicht verständlich ist
Sponsor Oversight: Berichte und Graphen
über Daten und Protokollabweichungen (PD Tracker) in Echtzeit
Vielzahl an Datenexportformaten
effizientes Monitoring (SDV) und Medizinisches Monitoring
Freigabeprozesse
nach aktuellem Stand der anwendbaren Guidelines
umfassender Audit Trail
schneller Export von leeren und ausgefüllten CRFs
zur Archivierung und Speicherung
datengesteuerte E-Mail-Benachrichtigungen
verschiedenster Ereignisse

Während des Set-Up-Prozesses werden der Komplexitätsgrad und die erforderliche Funktionalität des Systems mit Ihnen definiert, auf Ihre Anforderungen zugeschnitten und von unserem erfahrenen Team schnell umgesetzt, einschließlich User Acceptance Tests (UATs).

Zudem werden Ihre Studienteilnehmer:innen unser bequemes browserbasiertes eDiary/ePRO zu schätzen wissen!

Die Proband:innen können die Daten auf ihrem eigenen Smartphone, Tablet oder einem anderen Gerät ihrer Wahl eingeben. Dabei müssen keine persönlichen Daten, wie z.B. E-Mail-Adressen, preisgegeben werden. Wir haben ein ausgeklügeltes Verfahren zur Wiederherstellung von Passwörtern entwickelt, so dass keine nicht-pseudonymisierten Daten gespeichert werden müssen.

Die Datenerfassung in einem intuitiven und übersichtlichen Design wird Teil der täglichen Routine für Ihre Proband:innen werden und die Compliance wird sich erhöhen!

Da das eDiary/ePRO vollständig in das eCRF-System integriert ist, hat das Studienpersonal Zugriff auf alle Tagebuchdaten in Echtzeit und kann so die Einhaltung der Vorgaben überprüfen und die Probanden im Falle von Problemen umgehend kontaktieren.

Für weitere Informationen können Sie gern unseren Info-Flyer als PDF herunterladen.

Download eCRF Flyer (0.8 Mb) PDF

eCRF und eDiary / ePRO

Neben der Eingabe und Speicherung der Daten bietet unser eCRF unter anderen folgende Funktionen:

Neben der Eingabe und Speicherung der Daten
bietet unser eCRF unter anderen folgende Funktionen: