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eCRF

eCRF SocraMate und eDiary SocraMia als full-service oder SaaS

Benutzerfreundlich, sicher und richtlinienkonform

Sie setzen bei Software für klinische Studien auf Benutzerfreundlichkeit, Cybersicherheit und Geschwindigkeit statt auf schickes, aber nutzloses Design? Dann entdecken Sie SocraMate und SocraMia – unser smarte eCRF- und eDiary-Lösung, verfügbar als SaaS oder Full-Service.

Fordern Sie noch heute Ihre Demo an und testen Sie die Benutzerfreundlichkeit von SocraMate und SocraMia!

Unsere Softwareprodukte sind in zwei flexiblen Modellen erhältlich

eCRF Full Servie Solution

Full-Service-Lösung

Wir kümmern uns um alles, vom Einrichten und Konfigurieren der eCRFs nach Ihren Bedürfnissen über die Kommunikation mit den Zentren und die Überwachung des Studienverlaufs bis hin zur Analyse Ihrer Studiendaten.

Als Full-Service-Anbieter übernehmen wir alle datenbezogenen Aktivitäten, so dass Sie sich auf Ihre Forschung konzentrieren können.

Full Service Lösung anfragen
eCRF Software as a Servie Solution

SaaS-Lösung

Mit unserem Software-as-a-Service (SaaS)-Modell können Sie Ihre Studien unabhängig verwalten. Mit unserer benutzerfreundlichen Software können Sie Ihre Studien mit nur grundlegenden SQL-Kenntnissen selbst aufsetzen und durchführen. Wir kümmern uns um alles, was hinter den Kulissen geschieht, wie z. B. Server-Hosting, Change Management und Software-Updates. Wir halten Ihnen den Rücken frei.

SaaS-Lösung anfragen

Sehen Sie sich hier das SocraMate Feature Video an (am besten mit Ton)

Weitere beeindruckende eCRF Funktionalitäten finden Sie in unserem SocraMate Functionality eBook: Hier herunterladen

eCRF SocraMate

Unser flexibles, cyber-sicheres und natürlich erfolgreich pen-getestetes eCRF-System SocraMate wird gemäß Ihren Anforderungen aufgesetzt. Wir arbeiten nach international anerkannten IT-Standards und unser eCRF-System ist vollständig konform mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA Annex 11 unter Einhaltung der GAMP5-Prinzipien. Unser modular aufgesetztes System wurde im Einklang mit unserem Cybersicherheitskonzept entwickelt und lässt sich an Besonderheiten und Komplexität Ihres Projekts anpassen.

Das gesamte SocraMetrics eCRF- und eDiary/ePRO-System ist browserbasiert - es muss keine zusätzliche Software installiert werden. Lediglich eine Internetverbindung und ein Browser werden benötigt.

Das eCRF-System SocraMate bietet alle notwendigen Informationen auf einen Blick. Die systemimmanente Schnelligkeit durch den modularen Aufbau und die reduzierte Komplexität ist nur einer von vielen Gründen, die unser EDC besonders attraktiv machen - gerade bei Studien mit großen Datenmengen. Extrem kurze Klickwege und ein sehr intuitives Eingabekonzept runden das Bild ab. Wenn die Anwender das System als integralen Bestandteil des Studienteams wahrnehmen, haben wir unsere Vision verwirklicht.

eCRF

SocraMate eCRF System: Dateneingabe-Maske

Neben der Eingabe und Speicherung der Daten bietet unser eCRF unter anderen folgende Funktionen:

  • touch- und smartphone-optimierte Dateneingabe
    einschließlich Dark-Mode
  • komplexe Randomisierungs-
    und Stratifizierungsverfahren
  • Kit-Überwachung und IMP-Management
  • Edit-Checks verschiedener Komplexitätsstufen
    die problemlos verschiedene Zeitpunkte und verschiedene Eingabemasken umfassen
  • zeitsparender Abfrageprozess (queries)
    der auch für Zentren ohne Studienerfahrung leicht verständlich ist
  • Sponsor Oversight: Berichte und Graphen
    über Daten und Protokollabweichungen (PD Tracker) in Echtzeit
  • Vielzahl an Datenexportformaten
  • effizientes Monitoring (SDV) und Medizinisches Monitoring
  • Freigabeprozesse
    nach aktuellem Stand der anwendbaren Guidelines
  • umfassender Audit Trail
  • schneller Export von leeren und ausgefüllten CRFs
    zur Archivierung und Speicherung
  • datengesteuerte E-Mail-Benachrichtigungen
    verschiedenster Ereignisse

Während des Set-Up-Prozesses werden der Komplexitätsgrad und die erforderliche Funktionalität des Systems mit Ihnen definiert, auf Ihre Anforderungen zugeschnitten und von unserem erfahrenen Team schnell umgesetzt, einschließlich User Acceptance Tests (UATs).

eDiary SocraMia

Zudem werden Ihre StudienteilnehmerInnen unser bequemes browserbasiertes eDiary SocraMia zu schätzen wissen! Die ProbandInnen können die Daten auf ihrem eigenen Smartphone, Tablet oder einem anderen Gerät ihrer Wahl eingeben.

Datenschutz und Datenintegrität sind für uns gleichwertig wichtig. Wir erheben nur Daten, die wir wirklich benötigen. Das bedeutet, dass ProbandInnen keine persönlichen Daten wie z.B. Email-Adressen preisgeben müssen, um sich in unsere eDiary SocraMia einzuloggen. Wir haben ein ausgeklügeltes Verfahren zur Wiederherstellung von Passwörtern entwickelt, so dass keine nicht-pseudonymisierten Daten gespeichert werden müssen.

Dank des intuitiven und übersichtlichen Designs von SocraMia wird die Datenerfassung Teil der täglichen Routine für Ihre ProbandInnen und die Compliance wird sich erhöhen!

Da das eDiary/ePRO vollständig in das eCRF-System integriert ist, hat das Studienpersonal Zugriff auf alle Tagebuchdaten in Echtzeit und kann so die Einhaltung der Vorgaben überprüfen und die ProbandInnen im Falle von Problemen umgehend kontaktieren.

Und: Natürlich können wir auch ePRO!

SocraMetrics eDiary / ePRO

Für weitere Informationen können Sie gern unseren Info-Flyer als PDF herunterladen.

Download eCRF Flyer (0.91 Mb) PDF

Für Ihre Fragen dazu stehen wir gern zur Verfügung.
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Dipl.-Ing. Stephan Herrmann.