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SocraMetrics

Ihr Service Provider für professionelles Datenmanagement, Biostatistik, Pharmakokinetik und Pharmakovigilanz

Unser erfahrenes Team erarbeitet für Sie die Datenmanagementlösung, die auf Ihre klinische Studie / Ihr Datenmanagement Projekt optimal zugeschnitten ist - ob App-unterstützte electronic data capture Systeme wie eCRF oder ediary oder auch papierbasiert - wir haben die maßgeschneiderte Lösung für Sie.

  • Wir arbeiten nach international-akzeptierten IT-Standards - GAMP-5 und CFR 21 Part 11 sind für uns gelebte Praxis, validierte IT-Systeme und Programmierungen sind selbstverständliche Praxis - unabhängig davon, ob Sie eine Zulassung in der Europäischen Union, in den USA oder in anderen Regionen der Welt planen
  • Unsere erfahrenen StatistikerInnen entwickeln das Lösungskonzept für Ihre klinische Prüfung
  • SAS-basierte, validierte Programmierungen führen zu verlässlichen Ergebnissen
  • Unsere hoch-qualifizierten PharmakokinetikerInnen entwickeln Ihre Auswertungsstrategie in der Early-Phase und begleiten Ihre pharmakodynamisch ausgerichteten Fragestellungen in der Phase-II
  • CDISC-basierte Datenstrukturen resultieren in einreichungsfähigen Datasets, bis hin zu SDTM und ADaM submission packages für Ihre FDA Einreichungen
  • Für nationale und internationale Studien bieten wir das komplette Spektrum an Pharmakovigilanz-Dienstleistungen.

Wir sind immer für Sie da, unser Team freut sich darauf, Sie jederzeit bei Ihren Fragen zu unterstützen.

  • Seit 1998 sind wir erfolgreicher Anbieter von Datenmanagement, Biometrie und Pharmakokinetik - zunächst als eine Abteilung von SocraTec R&D, seit 2007, dem Gründungsjahr von SocraMetrics, als eigenständiges Unternehmen.
  • Unser neu hinzu gekommenes Pharmakovigilanz-Team bringt langjährige Erfahrung mit sich.
  • Unser Partner CRO SocraTec R&D ist für Sie da, wenn Sie eine Full-Service Lösung suchen - wir arbeiten Hand-in-Hand
  • Teamgeist, Begeisterung für die Sache und lösungsorientiertes Denken gepaart mit Kreativität und Pragmatismus - das prägt uns genauso wie unseren Partner SocraTec R&D
  • Zusammen mit unseren Kunden engagieren wir uns mit Enthusiasmus und Professionalität für die optimale Lösung
  • Hohe Zuverlässigkeit und vollständig QMS-gestützten Prozesse sind Grundprinzipien, von denen alle MitarbeiterInnen überzeugt sind.
  • Pharmakovigilanz für Antragsteller auf Arzneimittelzulassungen und Arzneimittelzulassungsinhaber
  • Vigilanz für Medizinprodukte
  • Nicht-interventionelle Studien - beauflagt (PASS, DUSS) oder aus anderen Gründen
  • Kundenumfragen
  • Data Mining

Gern beantworten wir Ihre Fragen zu unseren Leistungen persönlich.
Vor Ort, per Mail oder am Telefon.

SocraMetrics bietet nun den Komplettservice im Bereich Pharmakovigilanz!

News vom 01. August 2023

Neuer Service - SocraMetrics hat das Portfolio erweitert und bietet nun weltweite Pharmakovigilanz und Vigilanz Services für pharmazeutische Unternehmen von der klinischen Studie bis zur Vermarktung auf professionellem Niveau! 

Für nationale und internationale Studien bieten wir nun das komplette Spektrum an Pharmakovigilanz-Dienstleistungen. Unser hochqualifiziertes Team agiert dabei für das pharmazeutische Unternehmen auch als für die Pharmakovigilanz verantwortliche Person (EU-QPPV, UK-QPPV, Stufenplanbeauftragter in Deutschland).

Weitere Informationen dazu finden Sie hier.