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SocraMetrics

Ihr Service Provider für professionelles Datenmanagement, Biostatistik und Pharmakokinetik

Unser erfahrenes Team erarbeitet für Sie die Datenmanagementlösung, die auf Ihre klinische Studie / Ihr Datenmanagement Projekt optimal zugeschnitten ist - ob App-unterstützte electronic data capture Systeme wie eCRF oder ediary oder auch papierbasiert - wir haben die maßgeschneiderte Lösung für Sie.

Ihre klinische Studie ist bei uns in guten Händen!

  • Wir arbeiten nach international-akzeptierten IT-Standards - GAMP-5 und CFR 21 Part 11 sind für uns gelebte Praxis, validierte IT-Systeme und Programmierungen sind selbstverständliche Praxis - unabhängig davon, ob Sie eine Zulassung in der Europäischen Union, in den USA oder in anderen Regionen der Welt planen
  • Unsere erfahrenen StatistikerInnen entwickeln das Lösungskonzept für Ihre klinische Prüfung
  • SAS-basierte, validierte Programmierungen führen zu verlässlichen Ergebnissen
  • Unsere hoch-qualifizierten PharmakokinetikerInnen entwickeln Ihre Auswertungsstrategie in der Early-Phase und begleiten Ihre pharmakodynamisch ausgerichteten Fragestellungen in der Phase-II
  • CDISC-basierte Datenstrukturen resultieren in einreichungsfähigen Datasets, bis hin zu SDTM und ADaM submission packages für Ihre FDA Einreichungen

Wir sind immer für Sie da, unser Team freut sich darauf, Sie jederzeit bei Ihren Fragen zu unterstützen.

  • Seit 1998 sind wir erfolgreicher Anbieter von Datenmanagement, Biometrie und Pharmakokinetik - zunächst als eine Abteilung von SocraTec R&D, seit 2007, dem Gründungsjahr von SocraMetrics, als eigenständiges Unternehmen.
  • Unser Partner CRO SocraTec R&D ist für Sie da, wenn Sie eine Full-Service Lösung suchen - wir arbeiten Hand-in-Hand
  • Teamgeist, Begeisterung für die Sache und lösungsorientiertes Denken gepaart mit Kreativität und Pragmatismus - das prägt uns genauso wie unseren Partner SocraTec R&D
  • Zusammen mit unseren Kunden engagieren wir uns mit Enthusiasmus und Professionalität für die optimale Lösung
  • Nicht-interventionelle Studien - beauflagt (PASS, DUSS) oder aus anderen Gründen
  • Kundenumfragen
  • Data Mining

Gern beantworten wir Ihre Fragen zu unseren Leistungen persönlich.
Vor Ort, per Mail oder am Telefon.

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New GCP Training Courses now available at SocraTec R&D

Our sister company SocraTec R&D has now added GCP training courses to their service portfolio.

From now on you can book the following training courses through their website:

Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

So if you are interested in taking these classes, go to the SocraTec R&D website to learn more. The first GCP training alreday starts in May 2023.

https://socratec-pharma.de/services/gcp-courses